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Avis de rappel de produit : Appareils Exactech pour les genoux et les chevilles | Console et associés, PC

ByMaria G

Mar 22, 2022

Récemment, le fabricant de dispositifs médicaux Exactech, Inc. a annoncé un rappel de plus de 140 000 implants de genou et de cheville par crainte que l’emballage du produit ne protège pas les appareils d’une exposition potentiellement dangereuse à l’oxygène. le avocats dommages corporels chez Console & Associates, PC enquête activement sur le rappel d’Exactech pour déterminer les options des personnes concernées par les dispositifs rappelés pour les genoux et les chevilles.

Pourquoi Exactech a-t-il rappelé ses implants de genou ?

Selon Exactech, le rappel par la société de plus de 147 000 dispositifs pour les genoux et les chevilles était basé sur un emballage non conforme qui n’a pas protégé les dispositifs d’une exposition précoce à l’oxygène. De toute évidence, les implants de genou et de cheville de l’entreprise sont emballés dans des sacs scellés sous vide conçus pour protéger l’appareil. Cependant, la société reconnaît que “la plupart de nos inserts fabriqués depuis 2004 ont été emballés dans des sacs sous vide non conformes aux spécifications… qui résistent à l’oxygène mais ne contiennent pas de couche barrière secondaire contenant de l’éthylène alcool vinylique (EVOH) qui augmente encore la résistance à l’oxygène. ”

L’emballage non conforme, dans certains cas, expose les appareils à l’oxygène, ce qui peut déclencher un processus appelé oxydation. Comme l’explique Exactech, cette oxydation peut “dégrader gravement” les composants de l’implant et “peut entraîner à la fois une accélération de la production de débris d’usure et une perte osseuse, et/ou une fissuration/fracture par fatigue des composants, le tout conduisant à une chirurgie de révision corrective”.

Les dangers des implants de genou Exactech présents

Si vous avez fait implanter un appareil Exactech pour le genou et la cheville qui n’a pas été emballé correctement, l’appareil peut commencer à se décomposer beaucoup plus tôt que prévu. Plus précisément, la partie plastique du dispositif peut commencer à se dégrader, d’où la nécessité d’une chirurgie réparatrice complémentaire, également appelée chirurgie de révision. La société note que les dispositifs concernés peuvent également entraîner une perte osseuse chez les patients, ce qui peut également entraîner la nécessité d’une chirurgie de révision.

Le rappel est classé comme un «rappel de classe II», ce qui signifie que l’utilisation du produit «peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles pour la santé». Cependant, cela suppose que l’état de santé du patient permette la chirurgie de révision. Pour les patients dont la santé est compromise, une intervention chirurgicale supplémentaire peut entraîner des risques importants pour la santé.

Quels appareils Exactech ont été rappelés ?

Actuellement, Exactech a rappelé environ 147 000 appareils, tous fabriqués depuis 2004. Le rappel comprend les implants suivants :

  • OPTETRAK® – 60 926 dispositifs implantés depuis 2004

  • OPTETRAK Logic® – 60 518 dispositifs implantés depuis 2004

  • TRULIANT® – 24 727 dispositifs implantés depuis 2004

  • VANTAGE® – 1 561 dispositifs implantés depuis 2004

Si l’un de ces dispositifs vous a été implanté, il est fort probable qu’il n’ait pas été correctement emballé et qu’il ait été exposé à l’oxygène avant d’être implanté. Cela peut entraîner une oxydation de l’appareil, ce qui peut provoquer une panne prématurée de l’appareil.

Que faire si vous vous êtes fait implanter un appareil Exactech rappelé

Ceux qui ont subi une arthroplastie du genou ou de la cheville à l’aide d’un dispositif total de genou ou de cheville Exactech doivent consulter leur chirurgien pour déterminer si le dispositif spécifique utilisé lors de la chirurgie a été inclus dans le rappel récent. Si tel est le cas, votre chirurgien peut évaluer le besoin potentiel d’une chirurgie de révision. De plus, les patients porteurs d’appareils Exactech implantés doivent contacter un avocat en responsabilité du fait des produits pour connaître leurs options pour tenir l’entreprise responsable par le biais d’une action en justice pour rappel d’Exactech.

Les patients et les médecins accordent une énorme confiance aux fabricants de dispositifs médicaux pour créer des produits sûrs et efficaces. Cependant, lorsqu’un fabricant ne prend pas le temps de s’assurer que son produit est sûr, les patients peuvent en souffrir énormément. Les fabricants d’appareils peuvent – ​​et doivent – ​​être tenus responsables des blessures causées par leurs produits. Un avocat expérimenté en responsabilité du fait des produits peut vous aider à comprendre vos droits et ce que vous devez faire pour intenter efficacement une action en justice contre le rappel d’Exactech.

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